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  • Writer's pictureLuis Figueiredo

Actualizações europeias sobre nanomateriais

Updated: Apr 2

A integração da nanotecnologia em várias indústrias estendeu-se ao sector cosmético, onde os nanomateriais estão a ganhar destaque. Estas partículas à escala nanométrica possuem propriedades únicas devido ao seu tamanho, prometendo avanços inovadores, como a melhoria da eficácia dos produtos e sistemas de distribuição direccionados. No entanto, com a crescente prevalência de nanomateriais em produtos cosméticos, as preocupações relativas à segurança e às potenciais repercussões ambientais exigem uma análise cuidadosa.


nanomaterials

De acordo com o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de novembro de 2009, relativo aos produtos cosméticos: "'nanomaterial' significa um material insolúvel ou biopersistente e intencionalmente fabricado com uma ou mais dimensões externas, ou uma estrutura interna, na escala de 1 a 100 nm".

A esta escala, exibem atributos físicos e químicos distintos, que os distinguem dos seus homólogos a granel. No domínio dos cosméticos, os nanomateriais são utilizados para formular produtos inovadores capazes de:

  • aumentar a eficácia;

  • distribuição precisa de ingredientes;

  • criar uma proteção UV superior e formulações mais transparentes

  • melhorar a estabilidade da formulação, conduzindo a um prazo de validade prolongado e a um desempenho consistente;

  • desenvolver produtos cosméticos leves e não oleosos.

No entanto, existem também preocupações em torno dos nanomateriais nos cosméticos, tais como:

  • Potencial de penetração cutânea, que conduz à absorção sistémica e à potencial acumulação nos órgãos;

  • Toxicidade: Vários estudos indicam que nanopartículas específicas podem ter propriedades tóxicas;

  • Impacto ambiental devido à falta de biodegradabilidade.


Com base nestas informações, foi necessário adotar novos regulamentos normalizados que regessem a incorporação de nanomateriais em produtos cosméticos.

A 10 de junho de 2022, a Comissão Europeia publicou uma recomendação sobre a definição de nanomaterial. Esta nova definição substitui a definição de 2011 e destina-se a ser aplicada a todos os regulamentos da UE, incluindo os cosméticos.

Afirma-se que «nanomaterial», é um material natural, incidental ou fabricado, constituído por partículas sólidas, presentes isoladamente ou como partículas constituintes identificáveis de agregados ou aglomerados, e em que, na distribuição numérica da dimensão, 50 % ou mais destas partículas satisfazem, pelo menos, uma das seguintes condições:


(a) Uma ou várias dimensões externas da partícula situam-se na gama de tamanhos entre 1 nm e 100 nm;

(b) A partícula tem uma forma alongada, como uma haste, uma fibra ou um tubo, em que duas dimensões externas são inferiores a 1 nm e a outra dimensão é superior a 100 nm;

(c) A partícula tem uma forma laminar, em que uma dimensão externa é inferior a 1 nm e as outras dimensões são superiores a 100 nm


Não é necessário ter em conta as partículas com, pelo menos, duas dimensões externas ortogonais superiores a 100 μm no cálculo da distribuição numérica da dimensão das partículas.


No entanto, um material com uma superfície específica por volume inferior a 6 m²/cm³ não deve ser considerado um nanomaterial

A 23 de maio de 2023, a União Europeia transmitiu uma atualização da proposta previamente anunciada em fevereiro de 2022, que visava incluir no anexo II (substâncias proibidas) 12 ingredientes utilizados em cosméticos sob a forma de nanomateriais para os quais o SCCS identificou motivos de preocupação e emitiu pareceres negativos.


Por conseguinte, o Anexo II será atualizado de modo a incluir as seguintes substâncias:

  • Styrene/Acrylates copolymer (nano)

  • Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano)

  • Copper (nano)*, Colloidal Copper (nano)

  • Colloidal Silver (nano)

  • Gold (nano)*, Colloidal Gold (nano)

  • Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano)

  • Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano)

  • Platinum (nano)*, Colloidal Platinum (nano)

  • Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano)


Inclusão da seguinte entrada no anexo III:

  • Hydroxyapatite (nano)


À medida que a comunidade científica continua a expandir os seus conhecimentos sobre os nanomateriais, as marcas e os fabricantes são encorajados a manterem-se bem informados e a fazerem escolhas conscientes quando colocam no mercado produtos cosméticos que incorporam estes elementos inovadores.


Quer saber se está a utilizar nanomateriais nos seus produtos cosméticos e como proceder? Entre em contacto connosco!

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