A qualidade microbiológica é um fator crucial para determinar a segurança dos produtos cosméticos. Deve ser garantido que o produto não contém microrganismos nocivos no momento da produção ou durante a utilização normal do produto, salvaguardando tanto a saúde do consumidor como a integridade do produto.
Há, no entanto, produtos cosméticos em que a probabilidade de contaminação microbiológica é extremamente baixa ou inexistente, devido às características do produto que criam um ambiente hostil para os microrganismos.
A norma ISO 29261: 2017 Cosmetics - Microbiology - Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products ajuda a identificar produtos que apresentam um baixo risco de contaminação microbiológica durante o fabrico e/ou utilização prevista. Esta avaliação baseia-se nas características do produto e inclui: composição, condições de produção, embalagem e uma combinação destes fatores. Estes produtos estão, por conseguinte, isentos da aplicação das normas microbiológicas para os produtos cosméticos.
Fatores que devem ser considerados para determinar se o produto é de baixo risco microbiológico ou não:
Composição
Atividade da água – A água disponível na formulação é um dos fatores mais importantes no controlo da taxa de crescimento de um microrganismo. A forma mais fácil e mais útil de avaliar a presença de água na formulação é através da realização de um teste de atividade da água.
pH da formulação – Produtos com pH extremo (pH ≤ 3 e pH ≥ 10) não necessitam de testes microbiológicos, pois nestes valores de pH o ambiente torna-se desfavorável ao crescimento de microrganismos.
Matérias-primas específicas – A utilização de determinadas matérias-primas, em determinadas concentrações, nas formulações cosméticas ajuda a criar um ambiente hostil ao crescimento microbiológico. Estas matérias-primas incluem o álcool, o amoníaco e a monoetanolamina, os solventes orgânicos polares, os agentes oxidantes ou redutores fortes, o cloridrato de alumínio e os seus sais.
Condições de produção
As condições de fabrico podem reduzir o risco microbiológico de um produto cosmético. As temperaturas elevadas inibem o crescimento e matam os microrganismos. Por conseguinte, as temperaturas elevadas durante o fabrico (acima de 65ºC durante pelo menos 10 minutos) podem eliminar eficazmente os microrganismos.
Embalagem
Outro fator que tem um impacto direto no risco microbiológico é a embalagem final. Alguns componentes da embalagem proporcionam uma proteção física contra possíveis contaminações por parte do consumidor e ajudam a preservar a formulação. Outros aspetos, como o tamanho, podem limitar o número de utilizações. No caso das embalagens pressurizadas, estas também proporcionam uma proteção total da formulação contra a contaminação durante a utilização.
Dado que estas formulações eliminam eficazmente o potencial de crescimento microbiano, não há necessidade de realizar um Challenge test.
Não tem a certeza se o seu produto é considerado de baixo risco microbiológico? Contacte-nos e nós podemos ajudar!
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